| 产品名称(英文) | Rotary Nickel Titanium File |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由锉针和橡胶限位块组成。锉针由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品专门用于牙科根管预备成型,可重复使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162062999 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora,California 91740 USA; Calle 21 No 1103AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
| 相关标准 | YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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