| 产品名称(英文) | HemoCue Hb 301 Analyzer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血红蛋白分析仪便携式主机及软件组成(发布版本为1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于分光光度计原理测定全血中血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | HemoCue Hb 301 Analyzer |
| 注册证编号 | 国械注进20162402695 |
| 注册人名称(英文) | HemoCue AB |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-31 |
| 有效期至 | 2021-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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