产品名称(英文) | Quantum TTC Balloon Dilator |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:聚氨酯(Pellethane);头端:聚氨酯(Pellethane)和304不锈钢。该产品非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经内窥镜导入消化道(食道、幽门、十二指肠或结肠),进行狭窄的扩张。 |
注册证编号 | 国械注进20152662571 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-08-25 |
有效期至 | 2020-08-24 |
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