| 产品名称(中文) | 免疫质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Immunoassay Premium Plus Level 3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全人血清基质。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于多项免疫分析的质量控制，用于监测免疫分析的准确度和再现性。具体质控项目见表1。(表1见附页1) |
| 型号规格 | IA3111(货号)：12 x 5ml。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153400780 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-02-27 |
| 有效期至 | 2020-02-26 |
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