| 产品名称(中文) | 血液透析用水处理设备 人工透析用水製造用純水システム |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是直接供水模式的单级反渗水处理设备, 由泵系统、反渗膜块组、超滤器(UPF)、电去离子装置(UPD)、连接管道、微处理监控报警系统、显示系统组成，型号差异在于反渗透膜组模块不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制备血液透析用水，供多床血液透析使用。 |
| 型号规格 | mUPD41, mUPD42, mUPD43, mUPD44, mUPD81, mUPD82, mUPD83, mUPD84 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2454040号 |
| 注册人名称(中文) | ダイセン·メンブレン·システムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本東京都新宿区新宿一丁目34番15号 |
| 生产地址 | 日本愛知県春日井市桃山町二丁目236番地 |
| 代理人名称 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析用水处理设备 人工透析用水製造用純水システム:
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