| 产品名称(中文) | 艰难梭菌毒素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A/B检测试剂盒(酶联免疫法) C.DIFFICILE TOX A/B II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液、结合物、底物、阳性对照、浓缩洗液、终止液、微孔板，此外还包含：洗液标签、一次性塑料滴管、封板膜、涂抹棒。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测艰难梭菌疑似感染患者的粪便样本中的艰难梭菌毒素A和毒素B。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3404545号 |
| 注册人名称(英文) | Techlab, Inc |
| 注册人住所 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358, United States |
| 生产地址 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg, VA 24060-6358, United States |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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