| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HISCL HBsAg Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品C0(0 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C1(0.25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C2(2.5 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C3(25 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C4(250 IU/mL)、乙型肝炎病毒表面抗原校准品C5(2500 IU/mL)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原的定量检测进行校准。 |
| 型号规格 | 1mL×6瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402761号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271,Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-29 |
| 有效期至 | 2018-05-28 |
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