| 产品名称(中文) | β-羟丁酸试纸(电化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp),NAD(游离酸形式),菲咯啉醌 ,非反应成份 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管(即来自手指)和静脉全血样本中β-羟丁酸的浓度。 |
| 型号规格 | 10片/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402019号(更) |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 (邮寄地址:上海市南京西路388号仙乐斯广场31楼) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
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