| 产品名称(中文) | 艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板、稀释液、清洗缓冲液、底物、结合物、阳性对照、一次性移液管。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2～8℃条件下,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便样本中的艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原和毒素A、毒素B。 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403929号 |
| 注册人名称(英文) | Techlab, Inc. |
| 注册人住所 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg,VA 24060-6358,USA |
| 生产地址 | 2001 Kraft Drive, Blacksburg,VA 24060-6358,USA |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-13 |
| 有效期至 | 2019-08-12 |
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