| 产品名称(中文) | 戊型肝炎病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 戊型肝炎病毒快速检测反应板、缓冲液、加样管、使用说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是检测人体血清中的戊型肝炎病毒IgM抗体的免疫层析检测装置。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3400163号(更) |
| 注册人名称(英文) | MP Diagnostics ASSURE HEV IgM Rapid Test |
| 注册人住所 | 2 Pioneer Place,Singapore |
| 生产地址 | 2 Pioneer Place,Singapore |
| 代理人名称 | 安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区江苏路398号2603室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-10 |
| 有效期至 | 2019-01-09 |
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