| 产品名称(中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Amylase Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：α-葡萄糖苷酶，叠氮钠； 试剂2： 亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃条件下保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清、血浆中的淀粉酶。 |
| 型号规格 | 03031177(货号)：7×355 测试/盒(试剂1：7×38mL，试剂2：7×11.7mL)； 07498401(货号)：7×175 测试/盒(试剂1：7×18mL，试剂2：7×6.2mL)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403558号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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