| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I检测试剂盒(免疫层析法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂，作为一个体外诊断产品，用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 25测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404852号 |
| 注册人名称(英文) | Response Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2 |
| 生产地址 | 1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-08 |
| 有效期至 | 2017-11-07 |
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