| 产品名称(中文) | 血液分析仪用校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅可与Ac•T 5diff 试剂系统配合使用，用以决定COULTER Ac•T 5diff系列血液分析仪的校核系数，以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 |
| 型号规格 | 2×2 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402523号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA |
| 生产地址 | 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota,55413, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 |
| 其他内容 | 此次重新注册申请,合并以下事项变更:申请将原批准的生产企业注册地址:4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834, USA变更为:740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次重新注册申请,合并以下事项变更:申请将原批准的生产企业注册地址:4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834, USA变更为:740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA。 |
| 批准日期 | 2013-07-04 |
| 有效期至 | 2017-07-03 |
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