| 产品名称(中文) | 梅毒螺旋体抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VITROS梅毒TPA校准品：人体梅毒IgG阳性血浆，并带有抗菌剂；校准品批次卡片；操作卡；校准品条形码标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于VITROS Eci/EciQ免疫诊断系统、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪对人体血清和血浆(肝素、EDTA和枸橼酸盐抗凝)中梅毒螺旋体(TP)特异性抗体定性检测的校准。 |
| 型号规格 | 1套/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401841号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层,邮编100025) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-03 |
| 有效期至 | 2017-05-02 |
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