| 产品名称(中文) | 血糖检测用质控液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖 缓冲液 盐类 防腐剂 不反应成分 PD&C Blue #1色素 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控水平1 : 1×2.5mL; 质控水平2 : 1×2.5mL; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404613号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-14 |
| 有效期至 | 2016-12-13 |
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