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产品名称(中文) 巨细胞病毒
产品名称(英文) IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 CMV IgM
结构及组成/主要组成成分 盒内含巨细胞病毒IgM抗体包被珠(L2CM12),巨细胞病毒IgM抗体试剂楔(L2CMA2),巨细胞病毒IgM抗体校正品(L2CMJ3),巨细胞病毒IgM抗体质控品(LCMC1和LCMC2)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人血清或血浆(EDTA或肝素化)中的巨细胞病毒(CMV)抗体IgM。
型号规格 200人份/盒,600人份/盒。
产品储存条件及有效期 在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20163405262
注册人名称(中文) 英国西门子医学诊断产品有限公司
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2021-08-12
有效期至 2026-08-11
变更情况 2018-12-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
数据更新时间:2024-11-14
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