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产品名称(中文) 总免疫球蛋白
产品名称(英文) E测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE
结构及组成/主要组成成分 Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。Total IgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。Total IgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。
适用范围/预期用途 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。
型号规格 100人份/盒,500人份/盒。
注册证编号 国械注进20163405259
注册人名称(中文) 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-29
有效期至 2021-12-28
数据更新时间:2024-11-11
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