| 产品名称(中文) | 补体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C4测定试剂盒（比浊法）Complement C4 Flex® Reagent Cartridge （C4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1、2、3：液体，聚乙二醇，缓冲液和稳定剂。试剂船位4、5、6：液体，抗C4抗体(来源于兔)和稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人类血清中补体C4(C4)的含量。 |
| 型号规格 | 120测试/盒(4×30测试/盒) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405275 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-03 |
| 有效期至 | 2026-08-02 |
| 变更情况 | 2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。 |
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