产品名称(中文) | 葡萄糖检测试纸(酶法) |
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产品名称(英文) | SPOTCHEM II Glucose |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含葡糖氧化酶、4-氨基安替比林、1-萘酚-3,6-二磺酸二钠、过氧化物酶。(详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中葡萄糖浓度。 |
型号规格 | 50条/盒,25条/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20162404827 |
注册人名称(中文) | 爱科来医疗科技有限公司 |
注册人名称(英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
注册人住所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
生产地址 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN |
代理人名称 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-09-09 |
有效期至 | 2026-09-08 |
变更情况 | 2021-05-25 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号512A室”。 |
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