| 产品名称(中文) | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Breeze 2 Blood Gluocse Test Strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 10％ w/w葡萄糖氧化酶 68.5％ w/w铁氰化钾 21.5% w/w无活性成分 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 50次测试/盒; 10次测试/碟 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404237 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 生产地址 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, IN 46544, USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2402755号 |
| 批准日期 | 2016-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
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