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当前位置: 首页 > 进口器械 > 前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) Access Hybritech PSA
结构及组成/主要组成成分 试剂1(R1a):包被着小鼠单克隆抗前列腺特异性抗原(PSA)的顺磁性微粒,悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和ProClin 300;试剂2(R1b):小鼠单克隆抗PSA 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白质(小鼠)、叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定人血清的总前列腺特异性抗原(PSA)水平。
型号规格 100 测试:2×50 个测试/盒
产品储存条件及有效期 2~10℃保存,有效期12个月。
注册证编号 国械注进20163405225
注册人名称(中文) 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司
注册人名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
注册人住所 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400672号
批准日期 2021-07-22
有效期至 2026-07-21
变更情况 2020-11-24 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。
数据更新时间:2024-11-21
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