| 产品名称(中文) | 直接胆红素测定试剂盒（重氮法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | auto-Bilirubin-D liquicolor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 盐酸(pH<1.0)；试剂2：盐酸(pH<1.0)，3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测血清中样本的直接胆红素(DBIL)的含量。 |
| 型号规格 | 375mL, 1050个测试(HumaStar 600专用)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404830 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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