| 产品名称(中文) | 铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ferritin Reagents (FRT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁蛋白试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠；铁蛋白试剂2：包被抗铁蛋白抗体的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。 |
| 型号规格 | 4×200 测试/盒； 4×800 测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405216 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。 |
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