| 产品名称(中文) | 自身免疫肌炎谱检测试剂盒（线性免疫印迹法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMTEC-MYOSITIS-LIA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试验膜条：测试条；封闭试剂：脱脂干奶粉、洗涤缓冲液、结合物液、TMB溶液、终止液、孵育托盘、评价表、镊子、粘贴表、透明判读模板。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中自身免疫肌炎的5种抗原(Jo1，Mi-2，PM-Sc1，U1-snRNP，Ku)的IgG抗体。 |
| 型号规格 | 24人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404663 |
| 注册人名称(英文) | Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden ,Germany |
| 生产地址 | Max Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401305号 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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