| 产品名称(中文) | 肿瘤标志物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PreciControl Tumor Marker |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肿瘤标志物质控品1：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清(人)；肿瘤标志物质控品2：2瓶，每瓶含3.0 mL质控血清(人)；提供的物品：肿瘤标志物质控品，2个条码，质控条码赋值表，2×2带标签的有盖小空瓶，2×10个瓶标签。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肿瘤标志物检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 4×3.0 mL/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404531 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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