| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒（乳胶凝集法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RFⅢ Immuno Reagent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释液1：磷酸氢钠二水合物；乳胶试液2：人类IgG-致敏的乳胶。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的类风湿因子(RF)。 |
| 型号规格 | 稀释液1： 17mL × 2；乳胶试液2： 6mL × 1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405273 |
| 注册人名称(英文) | Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan |
| 生产地址 | 3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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