| 产品名称(中文) | 抗巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体质控品 BIO-FLASH CMV IgM Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该质控品为含有不同浓度抗巨细胞病毒IgM抗体、人抗巨细胞病毒IgM抗体阴性血清和防腐剂(<0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用于BIO-FLASH仪器上的抗巨细胞病毒IgM抗体分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 抗巨细胞病毒IgM抗体阴性质控品：3x1mL；抗巨细胞病毒IgM抗体阳性质控品：3x1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404797 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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