| 产品名称(中文) | 正常值凝血质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coag-Norm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)时进行质量控制。 |
| 型号规格 | 100×1mL(货号：00522) |
| 注册证编号 | 国械注进20162405267 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 Allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France |
| 生产地址 | ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2401175号 |
| 批准日期 | 2016-12-29 |
| 有效期至 | 2021-12-28 |
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正常值凝血质控品 Coag-Norm:
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