| 产品名称(中文) | 前白蛋白质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质中含有不同浓度的前白蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于前白蛋白检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 正常值质控 (I) 3×1mL；病理值质控 (II)3×1mL。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404768 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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