| 产品名称(英文) | C-反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）CRP Kit |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 型号规格 | C-反应蛋白试剂：1×5mL，C-反应蛋白缓冲液：1×200mL；C-反应蛋白定标液：5×1mL，C-反应蛋白低值质控液：2×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404989 |
| 注册人名称(中文) | 奥瑞雅诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aidian Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo,Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 其他内容 | 完善注册地址和生产地址. |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 完善注册地址和生产地址. |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2026-08-08 |
| 变更情况 | 2018-08-20 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-04-27 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 |
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