| 产品名称(中文) | 尿有形成份检测质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AUTION Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含：管理颗粒、纯化水。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是全自动尿液分析及有形成份分析仪(型号AU-4050)的专用试剂，供ARKRYA Factory, Inc.生产的全自动尿液分析及有形成份分析仪的精度管理使用。 |
| 型号规格 | 尿有形成份检测质控品(高)：47mL×1瓶； 尿有形成份检测质控品(低)：47mL×1瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404995 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
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