| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE检测试剂盒(酶联免疫法) Total IgE ELISA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板，标准品1，标准品2，标准品3，标准品4，阳性对照1，阳性对照2，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液，靶值参照表。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清或血浆中总IgE。 |
| 型号规格 | EV 3840-9601 E(货号)：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404546 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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