| 产品名称(中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C质控品LA Cystatin C Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(C Cystatin C)时的质量控制。 |
| 型号规格 | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Ⅰ：2mL×4瓶；半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品Ⅱ：2mL×4瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405207 |
| 注册人名称(中文) | 日东纺医药株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO., LTD. |
| 注册人住所 | 2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan |
| 生产地址 | 1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2019-06-20 “代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 |
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