| 产品名称(中文) | 肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫色谱法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Humasis(R) Cardiac Triple Test |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。(其他内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403154 |
| 注册人名称(英文) | Humasis Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国韩益株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
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