产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
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产品名称(英文) | Accuras Auto CRE |
结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂A(R-I) :肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐。 酶反应试剂B(R-II):肌酐胺基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿中肌酐的浓度。 |
型号规格 | 酶反应试剂A(R-I) : 400mL×2,酶反应试剂B(R-II) : 200mL×2。酶反应试剂A(R-I) : 60mL×4,酶反应试剂B(R-II) : 30mL×4。 |
注册证编号 | 国械注进20162404957 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan |
代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
代理人住所 | 上海市黄浦区福建中路225号604B室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-14 |
有效期至 | 2021-12-13 |
进口器械智能分析
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