产品名称(中文) | 抗巨细胞病毒 |
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产品名称(英文) | IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG |
结构及组成/主要组成成分 | A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。 (详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上半定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体。 |
型号规格 | 50个测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20163404638 |
注册人名称(英文) | BIOKIT, S.A. |
注册人住所 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
生产地址 | Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-11-01 |
有效期至 | 2021-10-31 |
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