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产品名称(中文) 抗巨细胞病毒
产品名称(英文) IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH CMV IgG
结构及组成/主要组成成分 A. 一个圆柱状小管,装有包被了巨细胞病毒抗原的微粒,悬浮于甘氨酸缓冲液中,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼小鼠抗人IgG单克隆抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支空管。 (详见产品说明书)
适用范围/预期用途 抗巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒用化学发光免疫分析法(两步法)在全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上半定量检测人血清或血浆中的抗巨细胞病毒IgG抗体。
型号规格 50个测试/盒
注册证编号 国械注进20163404638
注册人名称(英文) BIOKIT, S.A.
注册人住所 Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址 Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-11-01
有效期至 2021-10-31
数据更新时间:2024-11-14
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