| 产品名称(中文) | 孕酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eclectica Progesterone Reagent Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | Eclectica 孕酮试剂、Eclectica 酶结合物、Eclectica孕酮质控品1、Eclectica孕酮质控品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆中孕酮的含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404639 |
| 注册人名称(英文) | Adaltis S.r.l. |
| 注册人住所 | Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY |
| 生产地址 | Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy |
| 代理人名称 | 亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107（开发区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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