产品名称(中文) | 癌抗原15-3( |
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产品名称(英文) | CA15-3)检测试剂盒(化学发光法) Lumipulse G CA15-3 |
结构及组成/主要组成成分 | 由免疫反应测试筒组成,免疫反应测试筒含抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,250μL/免疫反应测试筒)和酶标记抗体(液态、350/免疫反应测试筒)。测试筒的结构见说明书。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清或血浆中的癌抗原15-3(CA15-3)浓度。 |
型号规格 | 233337(货号):3×14测试/盒 |
注册证编号 | 国械注进20163402933 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
生产地址 | 51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan(日本东京都八王子市小宫町51番地) |
代理人名称 | 日本富士瑞必欧株式会社上海代表处 |
代理人住所 | 上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-10-12 |
有效期至 | 2021-10-11 |
进口器械智能分析
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