| 产品名称(中文) | 葡萄糖质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BREEZE 2 Control Solution |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值：葡萄糖，无活性成分；正常值：葡萄糖，无活性成分；高值：葡萄糖，无活性成分。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于使用拜安捷2血糖仪和血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)检测血糖时的质量控制检测。 |
| 型号规格 | 低值：2.5ml/瓶；正常值：2.5ml/瓶；高值：2.5ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402927 |
| 注册人名称(英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 注册人住所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens MA 01434 United States of America |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-12 |
| 有效期至 | 2021-10-11 |
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