| 产品名称(中文) | 地高辛检测试剂盒（电化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Digoxin |
| 结构及组成/主要组成成分 | M 包被链霉亲合素的微粒、R1 钌标记抗地高辛抗体、R2 生物素化地高辛衍生物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清和血浆中地高辛的浓度。 |
| 型号规格 | 100测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404423 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402903号 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
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