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当前位置: 首页 > 进口器械 > 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) Quick Auto Neo LAP
结构及组成/主要组成成分 缓冲液(R-Ⅰ),底物液(R-Ⅱ)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量检测人血清、血浆中亮氨酸氨肽酶(LAP)的活性。
型号规格 缓冲液(R-Ⅰ):50mL×4,底物液(R-Ⅱ):50mL×2。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期1年。
注册证编号 国械注进20162404415
注册人名称(中文) 日本世诺临床诊断制品株式会社
注册人名称(英文) Shino-Test Corporation
注册人住所 3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
生产地址 4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名称 日立诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2017年2月24日同意更正生产地址内容,2016年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
批准日期 2021-05-19
有效期至 2026-05-18
变更情况 2017-11-13 “注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 2022-02-24 “代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称:日立诊断产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。
数据更新时间:2024-11-14
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