| 产品名称(中文) | 吸入性和食物性过敏原特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法） EUROLINE Atopy (China 5) (IgE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被过敏原的检测膜条、酶结合物、通用缓冲液、色原/底物液。试剂盒中还包含温育盘、塑料封膜。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹过敏原特异性抗体免疫球蛋白E(IgE)。 |
| 型号规格 | DP 3713-1601-5 E：16人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402544 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Seekamp 31,D-23560, Lübeck,Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-09 |
| 有效期至 | 2021-08-08 |
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