| 产品名称(中文) | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Chemical Reagent Strips for Urinalysis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成分为：胆红素：重氮盐；尿胆原：重氮盐；酮体：硝普钠；维生素C：2.6-二氯酚靛酚；葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化酶，联甲苯胺氢氯化物；蛋白质：四溴酚蓝；红细胞：异丙苯氢过氧化物，四甲基联苯胺盐酸盐；pH：溴麝香草酚蓝，甲基红；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸，Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol；白细胞：杂环羧酸盐衍生物，重氮盐；比重：溴麝香草酚蓝。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该试纸条用于体外半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
| 型号规格 | 150条/筒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃干燥、避光阴凉条件下密封的容器中保存，有效期2年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404067 |
| 注册人名称(中文) | 77电子有限公司77 |
| 注册人名称(英文) | Elektronika Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary |
| 代理人名称 | 友势诊断用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区友诚路149号27层(实际建筑楼层为23层)02单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 2016-03-02 “代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司；代理人住所:北京市顺义区 天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司；代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号”。 2021-08-05 “代理人名称：北京倍肯恒业科技发展股份有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区兴昌路1号”变更为“代理人名称：友势诊断用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区友诚路149号27层(实际建筑楼层为23层)02单元”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
