| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒（电极法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Measurement Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 传感器：酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)和葡萄糖(Glucose)传感器。试剂：定标液(ZeroCal)，血氧定标液(RCx)，斜标液(200Cal)和参比液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测量样本中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2) 、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、脱氧血红蛋白(FHHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、胆红素(nBili)。 |
| 型号规格 | 130522(04913211)：750个测试； 130523(00724090)：400个测试；10283222 (06535614)： 250个测试；10844812：100个测试 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404180 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
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