| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LDL Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低密度脂蛋白胆固醇校准品(冻干)制备于人血清中。防腐剂：叠氮钠(冻干为0.3%，复溶为0.06%)。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于在ARCHITECT c系统上定量地测定人血清或血浆中的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇时，对低密度脂蛋白胆固醇项目进行校准。 |
| 型号规格 | 3 × 1 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20162404069 |
| 注册人名称(英文) | Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. |
| 注册人住所 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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