| 产品名称(中文) | 人促甲状腺激素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access HYPERsensitive hTSH Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品0(S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300 )，含0.0 μIU/mL(mIU/L )的人促甲状腺激素(hTSH)；校准品1(S1), 校准品2(S2), 校准品3(S3), 校准品4(S4), 校准品5(S5): 人促甲状腺激素(hTSH)在缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质(含表面活性剂、叠氮钠及ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )；校准卡。(具体内容详见说明 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人促甲状腺激素项目测定时的校准。 |
| 型号规格 | 校准品0(S0)～校准品5(S5), 4.0 mL/ 瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404039 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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