产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
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产品名称(英文) | HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、N-环己基-2-氨基乙磺酸(CHES)、右旋糖酐硫酸酯、硝酸镁六水合物、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠(HSDA)、抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)、过氧化物酶(辣根)、防腐剂; 试剂2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液、聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)、聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基-安替比林、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
型号规格 | 200 测试, 2×100测试,450测试。 |
注册证编号 | 国械注进20162404050 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-08-04 |
有效期至 | 2021-08-03 |
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