| 产品名称(中文) | 类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TIA RF |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1，缓冲液：Tris三(羟甲基)氨基甲烷；试剂2，反应液：变性人γ-球蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。 |
| 型号规格 | 试剂1：70mL × 4，试剂2：21mL × 4；试剂1：20mL × 8，试剂2：8mL × 4；试剂1：20mL × 2，试剂2：8mL × 1。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404072 |
| 注册人名称(英文) | NITTOBO MEDICAL CO.,LTD |
| 注册人住所 | 3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan |
| 生产地址 | 1，Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan |
| 代理人名称 | 上海云大生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-04 |
| 有效期至 | 2021-08-03 |
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