| 产品名称(中文) | 白细胞分化抗原 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CD4检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) CD4 FITC |
| 结构及组成/主要组成成分 | BDIS CD4 FITC试剂是鼠源性单克隆抗体，保存在含有明胶和0.1%叠氮钠的缓冲盐溶液中。其中含有FITC标记的CD4，克隆SK3，用于鉴别辅助性/诱导性淋巴细胞CD4+亚群。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种单色直接免疫荧光试剂，用于计算红细胞被裂解的全血中(LWB)人类成熟的辅助性/诱导性(CD4+)淋巴细胞的百分比。 |
| 型号规格 | 100检测人份 |
| 注册证编号 | 国械注进20163402005 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
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