| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有包被有人IgE单克隆抗体的聚苯乙烯微粒悬浮液。防腐剂：庆大霉素，两性霉素。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和乙二胺四乙酸( EDTA) 与肝素抗凝的血浆中的免疫球蛋白E 含量。 |
| 型号规格 | 3×3 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20163400527 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-02-04 |
| 有效期至 | 2021-02-03 |
进口器械智能分析
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免疫球蛋白E测定试剂盒(散射比浊法) N Latex IgE mono:
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